小容量的濕熱滅菌工藝驗證(滿載熱分布和滿載熱穿透)可以與生產同步進行嗎,有沒有特殊要求?

我們的做法是不做滿載熱分布、只做滿載穿透;但是GMP上說采用過度殺滅法時,可以只做滿載熱穿透,當采用殘存概率法時,滿載熱穿透和滿載熱分布分別實施。