濕熱滅菌柜空載熱分布驗證報告里如果統計了F0值,有沒有問題?

一般沒有問題??蛰d熱分布統計F0值沒啥用,找冷點?冷點是指滅菌階段溫度最低的點,而不是F0值最低的點,這個你可以查看一下2010版藥品GMP指南-無菌藥品,書中對干熱滅菌確認和驗證提到“空載熱分布測試是為確定設備空載時的溫度均勻度及設備“冷點”進行的測試,一般在運行確認時進行。

通過一組經過校正的溫度傳感器測定滅菌器腔室內各不同部位溫度,并根據所測數據繪制溫度分布圖,以便于發現滅菌腔室內的冷點和熱點?!蓖頋駸釡缇蛰d熱分布冷點確定原則。(LanBo)