配液罐是否能使用不銹鋼搪瓷罐

咨詢內容:非最終滅菌凍干生產線,配液系統配液罐材質是否能采用不銹鋼搪瓷罐。還是必須采用316L不銹鋼。

回復:你好,因同類材料也可能因型號規格的不同,可能對藥品生產產生不同的影響,因此藥品GMP沒有要求必須使用316L不銹鋼的配液罐。企業應根據自身產品的特點保證符合第七十一條、第七十四條的要求。