非最終滅菌注射劑可以與凍干粉針在同一生產車間嗎

咨詢內容:老師您好: 我想問一下非最終滅菌注射劑,可以與凍干粉針在同一生產車間進行生產嗎?

回復:法規未規定非最終滅菌注射劑和凍干粉針劑不可以在同一生產車間生產,但企業應根據劑型和產品特點,結合藥品生產相關法規做充分的評估,確保有足夠的措施可以有效防止污染、交叉污染、混淆和差錯,并持續穩定生產出符合注冊要求和用途的產品。