激素類藥是否可以共用生產設備

咨詢內容:老師:你好!我廠有凍干粉針車間,想問一下:注射用地塞米松磷酸鈉(腎上腺皮質激素藥),是否可以與其他普通產品共用生產設備,如可以共用,應注意什么,謝謝!

回復:GMP沒有絕對禁止腎上腺皮質激素藥與其他普通產品共用生產設備,多產品如共用廠房、生產設施和設備,需要企業進行自行評估。應當綜合考慮藥品的特性、工藝和預定用途等因素,并有相應評估報告。 可行性評估考慮因素可參考:SFDA:藥品GMP問答(一),http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0897/76459.html