關于凍干機滅菌周期問題

咨詢內容:老師: 您好!我公司的凍干機現執行每批生產結束后進行清洗滅菌,由于滅菌時間較長且易減少設備使用壽命,想進行同一品種生產時每隔一定批次進行滅菌,并在滅菌前進行棉簽擦拭來驗證凍干箱的無菌情況是否可以?如果可以,擦拭的點集中在凍干箱板層還是需要對整個箱體進行風險分析選擇?

回復:你好, 每批生產結束后對凍干機進行清洗滅菌應是相對安全可靠的。同品種若采用周期性清洗滅菌,首先,企業驗證應提供充足的數據證明其可靠性、重現性;其次,企業還應通過風險分析選擇關鍵點進行監測。