凍干機真空泄漏率試驗

咨詢內容:你好, 1)請問凍干機真空泄漏率試驗是不是一定要做3次,因為抽到極限真空對真空泵的損傷很大,是不是一定要做3次? (2)如果做了冷凝器最大捕水量的驗證,有沒有必要做水負荷運轉狀態制冷系統冷卻能力確認? (3)凍干機滅菌后的保留時限驗證用放置培養基的方法可以或放置滅菌的產品的方法可以嗎?有沒有更好的方法?

回復:你好, 1)進行凍干機真空泄漏率試驗時應做3次,日常監測可做1次。 (2)制冷系統應做冷阱降溫速率及最低溫度、板層降溫速率及最低溫度確認。 (3)根據評估結果還可考慮對關鍵點進行表面微生物取樣。