咨詢內容：我公司凍干粉針產品已生產近10年，一直使用同一品牌濾芯，現在面臨GMP認證，請問對于濾芯的相關驗證是否要做，可否以回顧性驗證作為證明材料。

回復：請按照新版藥品GMP附錄一第七十五條相關內容執行。