凍干和粉針設計

咨詢內容:1、請問凍干和粉針分裝更衣采用遞進式更衣方式(即從C級區更無菌衣進入B級區)符合GMP要求嗎? 有的老師說進入B級區需采用單獨的更衣,不能從C級區更衣。 到底哪一種設計符合GMP要求? 2、凍干和粉針分裝生產線:B級和C級的工作服清洗可以共用一個洗衣間嗎? 3、洗衣間和整衣間必須分開嗎? 3、潔具清洗和存放必須分開嗎

回復:1、不能從C級更衣后直接進入B級區。進入B級區的更衣區域應與B級的要求相適應。?2、洗衣間可以共用,但不同級別的工作服應分開洗滌滅菌。?3、廠房的設計應根據品種的特點和工藝要求進行,根本目的是要防止污染和交叉污染。洗衣、整衣要避免衣服污染給環境、產品造成污染;潔具清洗存放要保證清洗徹底,存放保持干燥,避免霉變,從而降低發生污染的可能性。