制藥潔凈服需具備哪些條件,滿足哪些潔凈服標準?

10月14-16日,在南京舉辦的API China?85屆中國國際制藥設備展上,上海好搭檔供應鏈有限公司以下簡稱:好搭檔業務經理陳唯接受了制藥網采訪,就深耕人體防護行業十年背后的變與不變、潔凈服在日趨嚴格的要求下需要具備的性能、標準,用戶選擇產品時的注意事項、后續潔凈服的清洗維護事項等問題進行了分享。

?法規日趨嚴格之下,制藥潔凈服需要具備哪些條件?


上海好搭檔供應鏈有限公司陳唯接受制藥網采訪

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深耕行業十年背后的變與不變

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上海好搭檔供應鏈有限公司從進入人體防護行業到如今已經歷十年的風雨歷程,主打產品包括潔凈區專用無菌服、潔凈服、防靜電服、潔凈鞋、可滅菌眼罩、無粉無菌乳膠手套、可滅菌抹布、配件等整套人體特種防護用品。

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陳經理表示,十年時間里她幾乎目睹了整個行業的發展,這一過程中變的是法規?!捌鸪跷覀円娍蛻暨M潔凈區的時候,他們都是不穿潔凈服光著膀子干活的,到現在法規要求不斷嚴格,大家對人體防護產品的穿戴意識不斷加強,對于產品的要求也越來越嚴格,越來越重視?!痹诖吮尘跋?,潔凈服也從原來很小眾的產品,變成了被客戶列入核心物料作為管理的重要部分。

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那么不變的是什么呢?“我們做產品的,不變的是公司的經營理念,我們希望做好制藥領域這塊,繼續提供好的產品給我們的客戶?!标惤浝砣缡潜硎?。

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據了解,2018年,GoodPartner品牌孕育而生。為了加強對食藥品生產過程的管理,公司在2010版新版GMP無菌藥品附錄的基礎上,考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相關的技術文件,同時參考了國內外多家知名制藥企業成熟有效的管理經驗,針對無菌區、潔凈區人員行為規范的管理規定、人體防護產品的著裝材料、款式要求,設計出即符合GMP法規要求,又符合人體學的整套人體特種防護用品。

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如今,GoodPartner品牌已經卓有成效?!斑@兩年積累下來,全國制藥行業大概有4000多家客戶,我們目前做到了市場占比的10%左右,這對于我們來說是目前做到的較好的成績?!标惤浝碚f道。

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在展會現場,前往好搭檔公司展臺咨詢的目標客戶和參展觀眾也不斷涌來,現場的銷售人員給予了熱情的解答和交流,以良好的服務贏得更多新老客戶的芳心。

?法規日趨嚴格之下,制藥潔凈服需要具備哪些條件?

法規日趨嚴格之下,制藥潔凈服需要具備哪些條件?


展臺前咨詢不斷

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法規日趨嚴格下,潔凈服需要具備哪些條件?

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近年來,隨著政策法規越來越嚴格,潔凈服也面臨更高的要求。那么,一般需要滿足哪些條件呢?這是許多制藥人也關注的話題。

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陳經理結合多年的經驗,分享了幾個方面:其一,潔凈服需要先具備潔凈性能,滿足在潔凈區中不能脫層的條件。據介紹,除了面料本身需符合潔凈要求以外,整套衣服做好成衣后也需要符合潔凈要求,這也對生產設備、生產人員提出了很高的要求。

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其二,防靜電性能。在制藥行業,如果潔凈服不具備防靜電性能,衣服可能會吸附塵埃中的一些粒子,同時在生產中,擦拭工作臺一般都會選用酒精,在有靜電的情況下容易產生火花,造成事故。因此潔凈服具備防靜電性能至關重要。

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其三,阻隔性能。在制藥領域,潔凈服需要阻隔人體對環境的污染,但在符合潔凈區要求的同時,也需要控制阻隔性,提高人員的舒適性和透氣性。

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其四,耐用性,主要分為滅菌性能和舒適性能。在制藥領域的無菌區,需要滿足耐120°濕熱滅菌,這也對于潔凈服上的配件、拉鏈按扣等提出了很高的要求。

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用戶選擇產品時需要注意哪些事項?

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目前,市場上的潔凈服產品五花八門,用戶往往無從下手,那么用戶選擇產品時需要注意哪些方面?陳經理給出了三點建。

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一是產品,用戶在選擇潔凈服產品時,應選擇過硬的產品質量,才能保證使用良好。

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二是資質。無論是企業資質還是產品驗證資質一定要齊全,才能防止買到資質不全甚至偽劣的產品。

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三是服務,包括售前服務和售后服務。其中在售前服務方面,例如好搭檔在遇到一些新建的廠房時,對方人員可能對于更衣方面沒有概念,這時候好搭檔便會提供一些人體防護的解決方案,并根據客戶現場的更衣布局讓其挑選合適自己的產品;而在售后服務方面,主要是產品的售后問題,比如好搭檔對產品的清洗滅菌次數都有要求,在次數范圍內,可以給客戶提供一些質保服務。同時在客戶遇到一些問題的時候,公司也會及時做出一些處理。

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后續維護有哪些注意事項?

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潔凈服的清洗維護是非常重要的,那么,用戶在對潔凈服進行后續的清洗維護過程中有哪些需要注意的呢?

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陳經理指出,潔凈服本身是由纖維制造的,好搭檔在出廠產品時,剪完線頭后還會做熱熔處理,即將線頭末端凝固起來,防止散發顆粒,用戶在洗滌的過程中,可能還會有一些線頭跑出來,這就需要使用人員或洗衣房人員對這些線頭做一些處理。

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其次,對于不同顏色的潔凈服,陳經理建議分開滅菌,以免兩種顏色混合在一起造成搭色問題。

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再者,對于潔凈服配套的鞋子之類建議手洗,因為機洗雖然方便快捷,但很容易影響鞋子之類產品的壽命。

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公司未來的規劃

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在采訪結束之際,陳經理就公司未來的規劃方面作了回答,她表示目前還是希望一步一個腳印走踏實,先把制藥領域做穩,等市場穩當了,可能會考慮拓展新的市場如電子、化工行業等,所以現階段還是先把制藥領域做好。

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據悉,公司今后將繼續堅持“專注專業,科學合理”的經營理念,生產符合GMP法規要求產品的同時,也將不斷創新設計理念,提供有效合理的更衣配置方案,從根本控制風險源頭,避免過度防護,降低用戶使用成本。

法規日趨嚴格之下,制藥潔凈服需要具備哪些條件?



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