潔凈區工作服洗滌、消毒標準操作規程



文件名稱:潔凈區工作服洗滌、消毒標準操作規程

文件編碼:SOP-CM-010-01

起 草 人


審 核 人


批 準 人


日 ???期


日 ???期


日 ???期


頒發部門

質量部

執行日期


分發部門:生產部、質量部

1.目的:制定潔凈區工作服洗滌、消毒(滅菌)標準操作規程,保證工藝衛生,防止污染及交叉污染。

2.范圍:適用于潔凈區工作服洗滌、滅菌操作管理。

3.職責:生產部管理人員、洗衣人員、QA監督員對本標準的實施負責。

4.內容:

4.1 洗滌/滅菌頻次和范圍:

4.1.1 頻次:

① 十萬級、三十萬級潔凈區工作服二天洗滌、消毒一次;

②萬級潔凈區工作服每天(每班)洗滌、滅菌一遍。

4.1.2 范圍:

① 三十萬級、十萬級潔凈區工作服、帽、口罩、鞋;

② 萬級潔凈區工作內衣、帽、口罩;工作外衣、鞋套。

4.2 洗滌、消毒工具:

洗衣機、潔凈盆、脈動真空滅菌柜、電熨斗、工作服存放容器、毛刷。

4.3 洗滌劑:飲用水、純化水、液體洗滌劑。

4.4 消毒劑:75%乙醇溶液、0.1%新潔爾滅溶液。

4.5 工作服洗滌:

4.5.1 洗滌分類原則:

① 三十萬級區潔凈工作服,應在本潔凈區的洗衣房內進行洗滌,潔凈區內不同崗位的潔凈服應分開洗滌;工作服(包括帽)機洗,口罩在專用清潔盆用手工洗滌。

② 萬級、十萬級潔凈區潔凈工作服共用洗衣間,應先洗萬級潔凈工作服(潔凈服內衣、外衣分開洗滌),后洗十萬級潔凈工作服,最后洗鞋套;口罩在專用潔凈盆用手工洗滌。

③ 工作鞋在專用清潔盆用手工洗滌,浸泡消毒。

④ 消毒頻次,萬級區每日(每班)1次,10萬級、30萬級區每2日1次。

⑤ 10萬級、30萬級用飲用水洗滌,萬級區的工作服最后用純化水洗滌。

4.5.2 洗滌、烘干程序:

4.5.2.1 口罩洗滌、消毒:

① 洗滌:將專用潔凈盆處理干凈,盛放水,加適量洗滌劑,將口罩放入浸泡15 min后,用手工搓洗,再用水反復漂洗至中性(十萬級、萬級潔凈區口罩清潔至此,待滅菌。);

② 消毒:10萬級、30萬級潔凈區口罩須在潔凈盆內用消毒劑溶液浸泡15 min,再用飲用水反復漂洗至中性,晾干,按編號裝入潔凈工作服袋內。

4.5.2.2工作服洗滌:

① 洗衣人員先將有明顯污跡的工作服放潔凈盆內,加洗滌劑手工搓洗凈污跡,再與其它工作服一起洗滌。按《洗衣機標準操作規程》進行操作。

② 將洗滌、烘干的潔凈工作服從洗衣機內取出,送至整衣操作臺,進行整理。

③ 將潔凈工作服熨燙平整、折疊整齊,如下處理:

a 十萬級、三十萬級潔凈工作服按編號整理成套裝入相應的潔凈服袋內(包括同一編號的口罩、帽)存潔凈服容器內,封蓋,在容器外貼掛“清潔合格證”標志,并注明適用潔凈級別、班次、數量、編號、有效期、洗衣人員簽名等,存放各潔凈區工作服整衣間內。

b 萬級潔凈區工作服按編號整理成套裝入相應的潔凈服滅菌袋內(同編號的萬級潔凈工作服潔凈內衣、口罩、帽放一袋,潔凈外衣、鞋套放一袋。),待滅菌。 ??

4.5.2.3 工作鞋洗滌、消毒:

① 洗滌:將工作鞋放清洗盆內,用飲用水浸濕,加清潔劑浸泡15 min,用純水沖凈清潔劑及污物;

② 消毒:將洗凈的工作鞋放入消毒劑浸泡15 min,再用純水反復漂洗至中性,放洗衣間指定位置,晾干。

4.6 工作服滅菌:

4.6.1 萬級潔凈區工作服必須進行滅菌處理。

4.6.2 洗衣人員按《脈動真空滅菌柜清潔標準操作規程》對雙扉脈動真空滅菌柜清潔、消毒;

4.6.3 將分類整理好的潔凈工作服按潔凈級別及班次分別裝入相應的大袋中,然后放入雙扉滅菌器內,按《脈動真空滅菌柜安全標準操作規程》進行濕熱滅菌(121℃,30 min),并烘干,填寫滅菌操作記錄。

4.6.4 洗衣工清潔存放潔凈工作服的容器,用潔凈抹布浸75%乙醇溶液將容器內、外表面擦拭一遍。

4.6.5 打開雙扉脈動真空滅菌柜門,手部用75%乙醇溶液消毒后,取出無菌服袋(萬級潔凈服從萬級潔凈區內打開滅菌柜門),配套放入消毒的潔凈服存放容器內;扣緊蓋子,在容器外貼掛“清潔合格證”標志,并注明適用潔凈級別、班次、數量、編號、有效期、洗衣人員簽名等。存放各潔凈區工作服整衣間內。

4.6.6 滅菌后的無菌工作服24小時內使用有效。

4.7 洗衣工作人員在工作過程,及時如實填寫《工作服洗滌、滅菌記錄》。

4.8 洗衣工作結束,洗衣人員按“各級潔凈區清潔操作規程”、《洗衣機清潔標準操作規程》、《脈動真空滅菌柜清潔標準操作規程》清潔洗衣室、整衣室、洗衣機及脈動真空滅菌柜,經QA監督員檢查合格后,簽字,在洗衣機、脈動真空滅菌柜、洗衣室、整衣室貼掛“清潔合格證”標志。

4.9 洗衣質量評價:

4.9.1 無菌服發放編號及數量應準確、準時。

4.9.2 洗滌后的潔凈服要潔凈,折疊整齊,附件齊全

4.9.3 洗滌后的潔凈服微粒、細菌數檢測應符合規定標準。

4.9.4 滅菌后的無菌服無菌檢查應符合規定標準。

4.10 安全注意事項:

4.10.1 使用洗衣機時不得將手觸摸轉動部位,嚴禁濕手關閉電源開關。

4.10.2 發現設備出現故障或有異常聲響,立即停機,請維修師傅修理,不能正常工作時,填寫《生產偏差處理報告》報車間領導及時處理。

4.11 清潔工具應按《生產區清潔工具清潔標準操作規程》處理,存放于清潔工具間指定位置,并有標志。


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